Любое средство, которое регулярно контактирует с кожей, слизистыми или может случайно попасть внутрь организма, обязано пройти предварительную проверку безопасности. Задача этой проверки — доказать, что продукт можно использовать без риска ожогов, раздражений и других негативных эффектов.
На территории Таможенного союза (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения и Кыргызстан) требования к парфюмерно-косметической продукции устанавливает Технический регламент ТР ТС 009/2011 (https://eec.eaeunion.org/upload/medialibrary/3ee/TR-TS-Parfum.pdf). Именно его имеют в виду, когда говорят, что косметика «прошла сертификацию». Документ регламентирует, какие испытания должен пройти продукт до выхода на рынок — независимо от того, произведён он внутри Таможенного союза или импортирован.
Во-первых, если на упаковке заявлены какие-либо потребительские эффекты — например, солнцезащитные свойства, антимикробное или противовоспалительное действие, эффект «против морщин», — они должны быть подтверждены. Обычно это происходит по результатам исследований на добровольцах, испытаний на модельных системах, инструментальных методов или на основании научных данных для определённых видов ингредиентов. Ответственность за корректность этих данных полностью лежит на заявителе.
Помимо соответствия заявленным эффектам, ТР ТС 009/2011 устанавливает требования сразу к нескольким критериям косметической продукции. Контролируется состав и физико-химические параметры (например, pH и стабильность). Использование веществ из перечня запрещённых ингредиентов (приложение 1 к регламенту) не допускается. Например, недавно рассмотренный нами третиноин (ретиноевая кислота) запрещён для использования в косметических средствах на территории Таможенного союза.
Микробиологические показатели для косметических средств также строго регламентированы. Контролируется общее количество микроорганизмов, а также наличие Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa — допустимые значения зависят от типа продукта. При этом для некоторых категорий косметики микробиологические испытания не проводятся: например, для средств с содержанием этанола более 25%, лаков для ногтей (кроме водных), дезодорантов и антиперспирантов, красок для волос, сухих карандашей и ряда других продуктов.
Отдельный блок требований касается косметики, в составе которой содержится природное или минеральное сырьё в количестве более 1%. В таком случае обязателен строгий контроль содержания мышьяка, ртути и свинца. Для фторсодержащих средств гигиены полости рта контролируется содержание фторидов. Эти показатели обязательно проверяют в лабораторных условиях и они входят в общую оценку безопасности.
Токсикологические и клинические показатели оценивают только после успешного прохождения физико-химических и микробиологических испытаний. В рамках токсикологической оценки применяют как in vitro-методы (на лабораторных моделях), так и in vivo-исследования (на живых организмах) в соответствии с действующими нормативами.
Также регламент предъявляет требования к упаковке: она должна обеспечивать безопасность и сохранность продукта на протяжении всего срока годности.
Чтобы получить декларацию соответствия ТР ТС 009/2011 на косметическое средство, импортёр или производитель обязан пройти сертификацию в одном из аккредитованных органов. Достоверность декларации можно проверить онлайн через реестр Росаккредитацииhttps://pub.fsa.gov.ru/rds/declaration. Необходимо ввести номер документа, название изготовителя или заявителя на сайте, чтобы подтвердить её актуальность.
Таким образом, сертификация косметики по ТР ТС — это не формальная «галочка для продажи», а многоступенчатая система контроля косметических средств, которая охватывает состав, свойства, заявленные эффекты продукта и безопасность его использования.
Автор: Екатерина Шейченко
Источник: Химическое информационное агентство
